10月1日起，《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱“規(guī)定”）開始實施。規(guī)定明確要求，符合七種情形之一、受到行政處罰的嚴重違法生產(chǎn)經(jīng)營者，應(yīng)當納入藥品安全“黑名單”。其中包括生產(chǎn)銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或者被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生產(chǎn)不符合國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械情節(jié)嚴重，或者其他生產(chǎn)、銷售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴重后果，被吊銷醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的等。
　  食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責人表示，建立藥品安全“黑名單”，旨在進一步加強藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理，推進誠信體系建設(shè)，完善行業(yè)禁入和退出機制，督促生產(chǎn)經(jīng)營者全面履行質(zhì)量安全責任，增強全社會監(jiān)督合力，震懾違法行為。

信息來源：中國醫(yī)藥網(wǎng)