核心提示：中國醫藥企業協會會長于明德表示，生物醫藥“十二五”規劃的重要目標之一即是占領生物醫藥制高點，順應世界醫藥發展趨勢，追蹤前沿技術，大力發展基因工程藥物、抗體藥物和疫苗。
    我國目前能生產超過1500種化學原料藥,是世界最大的原料藥生產國和出口國。據統計,從2002年到2008年,我國原料藥出口年均增長率都在24%以上。然而,這與“加快轉變經濟發展方式,推動產業結構優化升級”規劃不符。在“十一五”期間,國務院便決定組織實施“重大新藥創制”科技重大專項,以鼓勵創新藥研發,引導企業向制藥產業鏈下游延伸。
國家政策大力扶持
    創新藥物的研發是從醫藥大國轉變為醫藥強國的必由之路�！笆�二五”規劃中,生物制藥產業被明確列入七大新興產業之一重點發展,有關部門表示在期間投向生物醫藥產業的重大新藥研發、創制領域專項資金將在400億元左右,比“十一五”期間翻一番多。
    著名市場調研公司IMS Health預測,2011年日本醫藥行業有5%~7%增長,美國為3%~5%,歐洲為1%~3%,而我國醫藥行業則有25%~27%增長,且在未來四到五年將保持同樣增速。“十二五”期間專項資金的投入,無疑對我國生物制藥企業的藥物研發產生巨大促進作用。
仿創結合過渡至創新為主
    目前,我國4000家制藥企業,97%以上為仿制藥。據統計,近5年內,僅在美國就有銷售收入為820億美元的專利藥品陸續過期;到2012年,全球將有1390億美元的專利藥失去專利保護。因此,仿制藥市場將保持非常高的活力,為全球制藥企業提供了良好的發展機遇。
    “九五”期間,科技部有關創新藥物“1035”項目的啟動,標志著我國長期以來以仿制新藥為主、創新藥物為輔的政策導向,開始向“仿創并重”并逐步過渡到以創為主。IMS數據顯示,中國2008年~2010年之間對新特藥的研發投入為27億美元,未來5年內還將增加60億美元。目前我國處于臨床研究的原創新藥共有187個,其中2/3的藥物處于Ⅰ期臨床研究中,處于Ⅱ期臨床研究和Ⅲ期臨床研究的藥物分別占19%和22%。我們認為,中國的創新藥增長值得期待。
生物制品有望異軍突起
    生物藥具有療效明顯、不易形成抗藥性、成功率高的優點,有望成為醫藥產業新的利潤增長點。I-MARC數據顯示,全球進入臨床試驗的生物藥,有30%最終成功進入市場銷售,這一比率遠高于傳統的化學藥或小分子化合物的成功率。IMARC同時預測,到2015年全球生物藥市場規模將從目前920億美元增長到1670億美元。其中,單克隆抗體藥物最為矚目,預計到2015年達790億美元市場規模,成為生物制品中最大子品種。
    中國醫藥企業協會會長于明德表示,生物醫藥“十二五”規劃的重要目標之一即是占領生物醫藥制高點,順應世界醫藥發展趨勢,追蹤前沿技術,大力發展基因工程藥物、抗體藥物和疫苗。