近日,日本大鵬(Taiho)制藥宣布,歐洲委員會(EC)已經(jīng)給予新型口服抗腫瘤藥Teysuno (S-1) 上市許可。Teysuno (S-1)聯(lián)合順鉑用于晚期胃癌成人患者的治療。該授權(quán)適用于歐盟的27個成員國和3個歐洲經(jīng)濟帶國家。
西班牙馬德里Cajal大學(xué)醫(yī)院腫瘤科主任、Alfredo Carrato教授表示,對于歐洲的胃癌患者,這種新的治療選擇是對現(xiàn)有治療方法的及時補充。
作為氟嘧啶類抗癌藥物的成員,Teysuno為三種化合物的復(fù)方藥。Teysuno的主要活性物質(zhì)tegafur是5-氟尿嘧啶(5-FU)的一種前體藥物,這意味者它在體內(nèi)可轉(zhuǎn)化為5–FU。在人體中,5-FU干擾與DNA合成有關(guān)的酶。因此,它可以阻止癌細胞的生長或?qū)е录毎劳觥?/FONT>
Teysuno?的另外兩個活性物質(zhì)使更小劑量tegafur有效且副作用更少。具體來說,吉美嘧啶阻止5-FU分解,奧替拉西降低腸道非癌性正常組織中5-FU的活性。
歐盟委員會的上市許可決定部分基于一線晚期胃癌研究(FLAGS)的結(jié)果。FLAGS是在晚期胃癌患者中進行的規(guī)模最大的III期國際性研究。
美國的首席醫(yī)療官Fabio M. Benedett評論道,我們很高興歐洲委員會已經(jīng)認識到FLAGS研究結(jié)果的重要性,以Teysuno為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療方案與對照治療方案一樣有效,并且其安全性可以接受。
將于2011年下半年在歐洲推出Teysuno。
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