各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關于做好處方藥轉換為非處方藥有關事宜的通知》(食藥監(jiān)辦注〔2010〕64號)的要求,經國家食品藥品監(jiān)督管理局審定,夏天無片等54種藥品(化學藥品9種、中成藥44種、生物制品1種)轉換為非處方藥,F將轉換的54種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內相關藥品生產企業(yè)。
本通知下發(fā)之日起,即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關規(guī)定,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
附件:1.轉換為非處方藥的54種藥品名單 2.夏天無片等54種非處方藥說明書范本
國家食品藥品監(jiān)督管理局 二○一一年二月十二日